總結(jié)實(shí)驗(yàn)室常見的十二個(gè)知識點(diǎn)
八大計(jì)劃
四個(gè)唯一性標(biāo)識
十大崗位設(shè)置 33211要素 技術(shù)委員會(huì)
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)評估并預(yù)防;可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴。
電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加”
①加密：每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
?、诩訖?quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
三種更改 ①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。
?、谟涗浉模河涗洰?dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
③報(bào)告更改：只能另發(fā)一份新報(bào)告，不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
單位關(guān)鍵崗位
?、儇?fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
?、奂夹g(shù)人員：采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見習(xí)人員。
實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
?、偬爻椋哼M(jìn)行特定類型的抽樣的人員
②檢：進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員;
?、酆灠l(fā): 簽發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員
?、芴? 提出意見和解釋的人員;
?、莶伲阂约安僮魈囟愋偷脑O(shè)備
人員培訓(xùn)的五種形式
?、倮碚摽荚?/span>
②座談、討論、提問
?、郜F(xiàn)場演示(操作)
?、軋?bào)告或記錄核查
?、萜渌绞?/span>
期間核查的方式
?、儆脜⒖紭?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
?、趨⒓幽芰︱?yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
?、芟嗤瑑x器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
?、迣ΡＡ魳悠返脑贆z測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對
實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
?、購氖鲁闃?/span>
②檢驗(yàn)檢測
?、酆灠l(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書
?、芴岢鲆庖姾徒忉?/span>
?、莶僮髟O(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
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