7月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報(bào)告會(huì)。
7月13-14日,2023年全國(guó)物品編碼工作會(huì)在呼和浩特市召開。
7月13日,醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)在京召開。
7月13日,中國(guó)質(zhì)量(成都)大會(huì)組委會(huì)召開全體會(huì)議。中國(guó)質(zhì)量大會(huì)是由我國(guó)主導(dǎo)打造的國(guó)際質(zhì)量交流合作平臺(tái),已成功舉辦四屆。
近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)依托常州檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證研究院籌建國(guó)家智能工業(yè)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心。
7月11日,北京市、天津市和河北省藥監(jiān)局通過線上線下結(jié)合的方式,聯(lián)合開展醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)培訓(xùn),共約2500余人參加培訓(xùn)。
近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》(總局令第78號(hào)),自2023年12月1日起施行。(解讀) CNAS秘書處完成CNAS-AL09:20230630《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域分類》的修訂工作,于2023年12月1日實(shí)施。文件可在CNAS網(wǎng)站“認(rèn)可信息”欄目中查找下載。 市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《β輻射個(gè)人劑量當(dāng)量(率)儀檢定規(guī)程》《醫(yī)用口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源檢定規(guī)程》《乳腺診斷非介入管電壓表校準(zhǔn)規(guī)范》《單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置(SPECT)校準(zhǔn)規(guī)范》《紫外殺菌燈總輻射通量校準(zhǔn)規(guī)范》《潔凈工作臺(tái)性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》《多功能血?dú)夥治鰞x校準(zhǔn)規(guī)范》《數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》《C反應(yīng)蛋白分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》《氣體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制》等38項(xiàng)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范,2023年12月30日起陸續(xù)實(shí)施。 國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定并公布《影像超聲人工智能軟件(流程優(yōu)化類功能)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》《病理圖像人工智能分析軟件臨床評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》《血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》。 國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定并公布《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。 《〈養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等級(jí)劃分與評(píng)定〉國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南(2023版)》發(fā)布。(詳情)
國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家體育總局和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合組織開展2023年全國(guó)老年健康宣傳周活動(dòng)。活動(dòng)時(shí)間:2023年7月24日-30日。活動(dòng)主題:科學(xué)健身助力老年健康。
中國(guó)食品藥品檢定研究院定于2023年9月6-7日在四川省成都市舉辦醫(yī)療器械外科植入產(chǎn)品設(shè)計(jì)注冊(cè)和質(zhì)量控制高級(jí)培訓(xùn)班。
市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通知,再次對(duì)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例(征求意見稿)》公開征求意見,反饋截止日期為2023年7月29日。(詳情) 《乳腺診斷X射線劑量計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》(征求意見稿),反饋建議和意見至中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院郭思明。(詳情)